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武漢卡諾斯科技有限公司報道:“食藥監總局,即將逝去了”
當3月13日國務院機構改革方案被公布之后,一位曾在藥監系統工作過三年的人士感慨道。這位人士曾在2008年國家食品藥品監督管理局被劃歸原衛生部時,在他的博客上寫下“藥監局沒了,失落”的博文,描述他當時的心情:曾經在SFDA體系下工作過三年時間,現在,他的獨立身份的消失,讓我有些失落。10年之后的2018年,曾經的歷史又很相似地重演,他已經沒有了失落感。 “藥監的行業地位、社會地位已經不可同日而語,即便降了副部級,它的專業屬性、它近年改革取得的成就,必定還會延續,否則大家都不同意”,他向賽柏藍說。
▍大起落
在改革開放40年,國家層面的藥品監管機構(注:我們將醫藥管理局默認食藥監總局的前身)歷經了8次變遷。
一是1978年成立藥品監管總局,直屬國務院。二是1982年,改名為國家醫藥管理局,劃歸原經貿委。三是1988年,國家醫藥管理局,直屬國務院。四是1994年,國家醫藥管理局,劃歸原經貿委。五是1998年,成立國家藥品監督管理局,直屬國務院;2003年組建國家食品藥品監督管理局。六是2008年,國家食品藥品監督管理局,劃歸原衛生部。七是2013年,新建國家食品藥品監督管理總局,直屬國務院。八是2018年,設立國家藥品監督管理局,劃歸新成立的國家市場監督管理局。至3月13日上午,消息傳出,將不再保留國家食品藥品監督管理總局時,藥監在中國已走過整40年。
▍大前奏
1978年,中國改革開放的大幕拉開。同年7月,國家醫藥管理總局成立,為國務院直屬機構,主要任務是結束條塊分割的現狀,形成統一的醫藥監管體制。但4年后的1982年,國家醫藥管理總局改為國家醫藥管理局,劃歸原國家經委,成為藥品工商企業的主管部門,不再是國務院直屬機構。1988年,國家醫藥管理局又調整為國務院直屬機構。1994年,國家醫藥管理局返回到原國家經貿委。
不難看出,在這12年,中國藥品監管不斷的進行調整和變革。經歷了漫長的變化與摸索之后,中國藥品監管開始進入有序成長階段。
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