世界原料藥產業分布如何，我國原料藥產業如何？中國原料藥行業未來改如何發展？

    1/世界原料藥生產區域構成

    據化學制藥通用名藥物協會(ChemicalPharmaceuticalGenericAssociation,CPA)統計，2011年全球人用原料藥市場需求總額達980億美元。其中59%是由制劑生產企業自己生產的，其余41%是由第三方生產出售給制劑生產企業的，即全球商品原料藥市場規模達402億美元，其中原料藥占70%，中間體占30%。

    武漢卡諾斯科技統計，在原料藥中，通用名原料藥占43.5%，品牌或創新原料藥占56.5%。據CPA預計，未來幾年全球對原料藥的需求將快速增長，2016年全球人用原料藥市場需求總額約1430億美元。預計到2021年，這一數字將上升到2250億美元，年復合增長率為6.5%。目前全球主要的原料藥生產區域有五個：中國、印度、日本、北美和西歐。西歐是原料藥的純出口地區，北美是主要進口地區，日本則基本處于自給自足的狀態，而中國和印度是主要的原料藥生產基地。

   美國是中國原料藥的第一采購大國。截至2014年底，中國生產的原料藥在美國美國食品藥品監督管理局(FDA)獲得藥品主文件(DrugMasterFile,DMF)文號的有317項，其中原料藥的DMF約200個，品種數量最多的依次為抗生素類、抗腫瘤藥和解熱鎮痛類。到2016年底，我國擁有的DMF文號有所減少，預測藥企獲得對美出口資格的DMF文號的原料藥品種數量不會超過100個。2014年，我國對美國出口原料藥總價值達32.71億美元，2016年上半年，美國占我國出口原料藥總額的比例雖然有所下降，但仍達12.19%。

    西歐主要生產高附加值和大合同額的專利期內原料藥。由于歐洲本地生產的原料藥價格較高，因此中國的原料藥極具價格競爭力。近年來越來越多的歐洲制劑生產企業從亞洲（主要是中印兩國）采購制劑生產所需的原料藥，歐洲是僅次于美國的中國原料藥出口主要市場。